Většina nových výrobků musí být koncovým uživatelům dodávána s certifikátem zvaným „Prohlášení o shodě“, který se musí vztahovat ke konkrétnímu výrobku uvedenému na trh. Tento článek poskytuje klíčové informace týkající se prohlášení o shodě a související certifikace pro značku CE.
Obsah článku:
Certifikace „Conformité Européenne“ (CE) - z franc. „Evropská shoda“, nebo také „EU Declaration of Conformity“ (DoC) - z angl. „Prohlášení o shodě EU“ je regulační norma, která ověřuje, že určité produkty jsou bezpečné pro prodej a použití v Evropském hospodářském prostoru (EHP). Výrobci umisťují na certifikované výrobky značku CE, která označuje, že výrobek vyhovuje evropským bezpečnostním pravidlům a lze s ním volně obchodovat v rámci EHP. Na rozdíl od jiných certifikačních značek není označení CE udělováno konkrétním regulačním orgánem, ačkoliv některé výrobky vyžadují nezávislé posouzení shody notifikovanou osobou, aby bylo zajištěno, že splňují požadavky na certifikaci. V konečném důsledku jsou výrobci odpovědní za správné používání označení CE na svých výrobcích.
„Prohlášení o shodě EU je dokument, ve kterém výrobce prohlašuje, že výrobek splňuje základní požadavky příslušných směrnic nebo nařízení o označování CE. Vypracováním a podpisem prohlášení o shodě EU přebírá výrobce odpovědnost za shodu výrobku.“
Jedná se tedy o formální prohlášení výrobce nebo zástupce výrobce o tom, že výrobek, na který se vztahuje, splňuje všechny příslušné požadavky všech směrnic o bezpečnosti výrobků platných pro daný výrobek. Je to známka toho, že výrobek byl navržen a vyroben tak, aby vyhovoval příslušným základním požadavkům a že prošel příslušnými procesy posuzování shody.
Prohlášení o shodě není certifikátem kvality ani zárukou bezpečnosti. Je-li však správně sepsán spolu s označením CE na výrobku, mohou dodavatelé v distribučním řetězci a koncoví zákazníci předpokládat shodu výrobku se směrnicí či směrnicemi uvedenými v prohlášení o shodě za předpokladu, že neexistují žádné zjevné nebo známé závady. Orgány dozoru nad trhem musí navíc předpokládat, že výrobky s označením CE, doprovázené prohlášením o shodě, splňují ustanovení uvedené směrnice, pokud nemají důkaz o opaku (například přezkoumáním nebo testováním výrobku).
Výrobky podléhající více než jedné směrnici mohou být dodávány s jediným prohlášením o shodě prohlašujícím shodu se dvěma nebo více směrnicemi, nebo může existovat několik prohlášení, jedno pro každou směrnici. Pokud je však výrobek s označením CE začleněn do jiného výrobku, jako je např. bezpečnostní ochrana ve stroji, může prohlášení o shodě pro konečný výrobek deklarovat shodu pouze celkového konečného výrobku. V tomto případě by prohlášení pro jakékoliv součásti označené CE mělo tvořit součást technické dokumentace pro kompletní výrobek.
Výrobci používají značku CE k označení, že produkt je v souladu s předpisy a směrnicemi Evropské unie (EU) týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí. Výrobky s tímto označením mají volný přístup na trh EHP. CE jako takové lze považovat za obchodní pas - členské státy EU nemohou omezit uvádění výrobků opatřených tímto označením na trh bez odpovídajících důkazů o neshodě.
I když byl výrobek vyroben mimo EHP a spadá do působnosti směrnice vyžadující označení CE, musíte zajistit, aby měl certifikaci. Ne všechny výrobky prodávané v EU však musí mít tuto značku. Vztahuje se na výrobky od elektrických zařízení přes hračky až po ohňostroje či zdravotnické prostředky.
Existuje celá řada směrnic, které určují produkty vyžadují certifikaci CE. Tyto směrnice mají různé požadavky a na jeden produkt se může vztahovat několik směrnic. Mezi tyto produkty patří např.:
Označení CE se nevyžaduje u položek, jako např.:
Pro výrobce či dovozce, kteří chtějí prodávat na trhu EHP, je certifikace prohlášení o shodě zásadní. Označení CE slouží jako obchodní pas na evropském trhu a umožňuje výrobcům volně distribuovat certifikované produkty ve všech zemích, které tvoří EHP. Označení CE nahradilo předchozí předpisy na národní úrovni jednotným harmonizovaným souborem předpisů, čímž odpadá nutnost přizpůsobovat výrobky specifickým požadavkům jednotlivých členských států EHP. Stručně řečeno, označení CE zjednodušuje požadavky na shodu pro výrobce prodávající nebo dovážející výrobky do EU.
Přesné požadavky jsou specifikovány v každé příslušné směrnici, ale v zásadě by prohlášení o shodě mělo obsahovat následující:
Prohlášení o shodě musí být vypracováno v jednom z úředních jazyků Evropské unie. Členské státy EU mohou požadovat, aby bylo prohlášení přeloženo do jejich úředního jazyka, avšak směrnice o označování CE neurčují, kdo má povinnost zajistit překlad. Logicky by to ale měl být výrobce nebo jiný hospodářský subjekt zpřístupňující výrobek.
Certifikace CE je obecně záležitostí výrobce, který vždy vystavuje Prohlášení o shodě. Zásadní rozdíl je ten, na jakém základě dané prohlášení o shodě vystaví. Každá Směrnice nebo Nařízení EU stanoví kategorie výrobků, kdy je ověření vlastností výrobku výlučně v kompetenci výrobce. Pak stanoví kategorie výrobků, kdy je povinná účast notifikované osoby pro nezávislé posouzení shody, která v případě shody vystavuje certifikát, na jehož základě pak výrobce vystaví prohlášení o shodě. Zařazení výrobku do jednotlivých kategorií bez nebo s povinnou účastí notifikované osoby je velmi důležitým rozhodnutím odpovědné osoby u výrobce. Výrobci jsou odpovědni za to, že označení bude používáno správně a že produkty budou v souladu se všemi platnými směrnicemi a předpisy.
Pokud jste výrobce, pro získání značky CE postupujte takto:
Pro poradenství a zajištění certifikace výrobků značkou CE se obraťte na našeho partnera: legislativa.cz - ISO a výrobková certifikace.
V brzké době vás budeme kontaktovat.
Přidejte se k nám
Nejste si jisti tím, co je ze zákona povinné a potřebujete poradit? Rádi byste znali konkrétní cenu pro vaši organizaci? Vyplňte jednoduchý formulář a my vám obratem odpovíme nebo zpracujeme nabídku. Na dotazy či poptávky odpovíme během několika málo minut, nejpozději však do 24 hodin.
chci znát cenu dokumentace BOZP a PO
obecný dotaz
V brzké době vás budeme kontaktovat.
Přidejte se k nám
V brzké době vás budeme kontaktovat.
Přidejte se k nám
Společnost CRDR s.r.o. je pojištěna u Pojišťovny VZP, a.s. na pojištění odpovědnosti za škodu z provozní činnosti v oblasti BOZP a PO, pod číslem smlouvy 1200112441, se základním pojistným limitem 20 000 000,- Kč. Certifikát o pojištění poskytneme na vyžádání.
Vyberte ze seznamu:
● Jsem zaměstnavatel
● Jsem živnostník (mám-li zaměstnance)
● Jsem majitel objektu
● Jsem developer/investor
Zda vaše aktuální agenda odpovídá legislativě snadno ověříme jednoduchým vstupním auditem BOZP a PO. Zkontrolujeme nejen potřebné dokumenty, ale také fyzický stav vašich provozoven. Upozorníme vás na nedostatky a pomůžeme vám je odstranit. Výstupem auditu BOZP je závěrečná zpráva s konkrétními body a doporučením, jak vše uvést do legislativního pořádku. Audit BOZP a PO můžete objednat jak jednorázově tak i opakovaně.
Rozsah auditu je předem dohodnut se zákazníkem, nejčastěji se však jedná o následující:
BOZP-SYSTEM byl úspěšně prověřen soudními znalci ze Znaleckého ústavu bezpečnosti a ochrany zdraví, z.ú., jako vhodný nástroj pro školení zaměstnanců prostřednictvím e-learningu, který splňuje veškeré legislativní požadavky z hlediska BOZP a PO (znalecký posudek č. 004-02/2016).
